Laxbene ratiopharm Filmtabletten (100 Stück)

Packungsbeilage Laxbene ratiopharm Filmtabletten (100 Stück)

Im Beipackzettel findest Du auch diese Beschreibung als Gebrauchsinformation: Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisacodyl, 10 mg Dimethylpolysiloxan. Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält157,5 mg Lactose-Monohydrat. Anwendungsgebiete Zur kurzfristigen Anwendung bei Obstipation; zur Vorbereitung von Operationen und diagnostischen Eingriffen; bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Bei Kindern bis 10 Jahre mit einer chronischen Obstipation darf Laxbene ratiopharm ausschließlich unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Laxbene ratiopharm darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Kurzzeitanwendung bei Obstipation Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre: 1-2 Filmtabletten (5-10 mg) Kinder von 2 bis 10 Jahre: 1 Filmtablette (5 mg) Laxbene ratiopharm wird bei Bedarf einmal am Tag vor dem Zubettgehen eingenommen. Bei abendlicher Einnahme kommt es nach etwa 6-12 Stunden zu 1-2 weichen Entleerungen. Zur Vorbereitung von Operationen und diagnostischen Eingriffen Eine vollständige Darmentleerung ist immer unter ärztlicher Überwachung durchzuführen. Der behandelnde Arzt legt die benötigten Laxanzien unter Berücksichtigung der besonderen Gegebenheiten jeweils im Einzelfall fest. Zur Sicherstellung einer vollständigen Darmentleerung wird folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 10 Jahre: Am Vortag der Untersuchung morgens und abends jeweils 2 Laxbene ratiopharm- Filmtabletten (10 mg) und am Morgen der Untersuchung 1 Laxbene ratiopharm-Zäpfchen (10 mg) Anwendungen bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern Bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, ist die Dosierung zunächst wie bei der kurzfristigen Anwendung zur Behandlung der Obstipation (1-2 Laxbene ratiopharm-Filmtabletten). Die Dosierung sollte fortlaufend den besonderen Erfordernissen der zugrunde liegenden Erkrankung angepasst werden. Nebenwirkungen Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wurde aus den gepoolten Daten von insgesamt 16 klinischen Studien, in denen 3.056 Patienten mit Bisacodyl behandelt wurden, ermittelt. Als häufigste Nebenwirkungen während der Behandlung traten abdominale Beschwerden und Diarrhoe auf. Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig: >1/10, Häufig: >1/100 und 1/1 000 und 1/10 000 und Erkrankungen des Immunsystems Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen*, Angioödem* Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen, Dehydrierung* Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Schwindel; Selten: Synkope. Das Auftreten von Schwindel und Synkope nach der Einnahme von Bisacodyl scheint mit einer vasovagalen Reaktion (z.B. auf abdominale Krämpfe und Defekation) übereinzustimmen. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: abdominale Krämpfe und Schmerzen, Durchfall, Übelkeit; Gelegentlich: abdominale Beschwerden, Erbrechen, Hämatochezie (Blut im Stuhl), anorektale Beschwerden; Selten: Kolitis* Durchfallartige, wässrige Stühle können zu Flüssigkeits-, Elektrolyt- und vor allem Kaliumverlust führen sowie in der Folge Müdigkeit und Muskelschwäche bewirken. * Diese Nebenwirkungen wurden nicht in klinischen Studien mit Bisacodyl beobachtet, sondern sind spontan berichtete Ereignisse nach der weltweiten Markteinführung. Die Häufigkeitsabschätzung erfolgt gemäß der EU-SmPC-Guideline.